규제 업무 전문 프로그램
UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities
주요 정보
캠퍼스 위치
Berkeley, 미국
언어
영어
연구 형식
원격 교육
지속
2 - 6 학기
속도
풀 타임, 아르바이트
수업료
USD 6,150 *
신청 마감
정보 요청
가장 빠른 시작 날짜
Aug 2024
* 수업 자료 또는 등록비를 포함하지 않음
장학금
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소개
규제 업무 담당자는 회사 제품 및 문서가 전 세계 규제 기관을 준수하고 있음을 가장 먼저 확인합니다. 규제 업무의 전문 프로그램은 FDA 규정 및 기타 지침, GXP(Good Pharmaceutical Practice) 원칙, 임상 시험 및 허가를 위한 의약품 및 서류 개발을 다루는 윤리적 고려 사항을 검토하고 이러한 활동을 관리하기 위한 교육을 제공합니다.
추가 과정은 임상 연구, 제품 및 프로세스 개발, 제조 및 공급망, 품질 및 규정 준수의 관련 기능 영역에서 가져옵니다. 많은 필수 과정이 여러 프로그램에 적용되므로 자신에게 적합한 커리큘럼을 찾는 동안 학점을 얻을 수 있습니다.
전제 조건
규제 업무의 전문 프로그램에 대한 전제 조건은 없지만 학사 학위가 권장됩니다.
커리큘럼 요구 사항
커리큘럼은 5개의 필수 과목과 최소 2학기의 선택 과목으로 구성되어 있으며 총 10학점(150시간 수업)입니다. 응시자는 연구 등록비 중 환불되지 않는 전문 프로그램을 지불해야 합니다.
문자 등급을 받기 위해서는 모든 과정을 이수해야 합니다. 수료상을 받으려면 각 과정에서 C 이상의 성적으로 전체 최소 2.5 학점 평균을 유지해야 합니다. 모든 과정은 3년 이내에 완료해야 합니다.
등록 방법
등록하면 커리큘럼을 완료할 의사가 있음을 선언하는 것입니다. 규제 업무의 전문 프로그램에 온라인으로 등록하려면 다음 두 단계를 완료하십시오.
- 온라인 등록을 제출하고 신입생인 경우 학생 계정 프로필을 작성하십시오.
- 장바구니를 통해 환불되지 않는 등록비를 지불하십시오. 등록이 학생 계정에 표시되는 데 영업일 기준 3-5일이 소요됩니다.
예상 비용
각 코스는 개별적으로 가격이 책정되며 등록 시 코스 비용을 지불합니다. 이 프로그램의 예상 비용은 $6,150 (수업 자료 또는 등록비 제외)입니다. 코스 비용은 변경될 수 있습니다.
인증서 및 수상 요청
프로그램 과정을 마치면 UC Berkeley Extension에 교과 과정을 완료했음을 알리고 수료 상을 요청하십시오. [email protected]로 이메일을 보내거나 (510) 642-1062로 전화하십시오. 귀하의 기록이 검토, 확인 및 승인되면(보통 2-3주 이내) 수료상이 우편으로 발송됩니다.
소개: 취업 서비스!
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과정
필수과목
- 규정 업무 원칙부터 시작하는 것이 좋지만 어떤 순서로든 과정을 수강할 수 있습니다.
- 규제 업무의 원칙: 의약품 및 의료 기기
- BLA/NDA/MAA 제출 및 상용화
- 전 세계 애플리케이션에 걸친 조화
- 승인 후 활동
- IND/CTA 준비, 제출 및 기관 인터페이스
선택과목
- 공급망 및 제조 원칙
- 제품 및 프로세스 개발의 원리
- 품질 및 규정 준수 원칙
- 의약품에 대한 CMC 규정 준수
갤러리
입학
과정
추가 과정은 임상 연구, 제품 및 프로세스 개발, 제조 및 공급망, 품질 및 규정 준수의 관련 기능 영역에서 가져옵니다. 많은 필수 과정이 여러 프로그램에 적용되므로 자신에게 적합한 커리큘럼을 찾는 동안 학점을 얻을 수 있습니다.
커리큘럼 요구 사항
교과 과정은 5개의 필수 과목과 최소 2학기의 선택 과목으로 구성되어 총 10학점(150시간의 수업)을 제공합니다. 응시자는 연구 등록비 중 환불되지 않는 전문 프로그램을 지불해야 합니다.
문자 등급을 받기 위해서는 모든 과정을 이수해야 합니다. 수료상을 받으려면 각 과정에서 C 이상의 등급으로 전체 최소 2.5 등급 평균을 유지해야 합니다. 모든 과정은 3년 이내에 완료해야 합니다.
인증서 및 수상 요청
프로그램 과정을 마치면 UC Berkeley Extension에 커리큘럼을 완료했음을 알리고 수료 상을 요청하십시오. [email protected]로 이메일을 보내거나 (510) 642-1062로 전화하십시오. 귀하의 기록이 검토, 확인 및 승인되면(보통 2-3주 이내) 수료 상이 우편으로 발송됩니다.
과정
필수과목
- 규정 업무 원칙부터 시작하는 것이 좋지만 순서에 관계없이 코스를 수강할 수 있습니다.
- 규제 업무의 원칙: 의약품 및 의료 기기
- BLA/NDA/MAA 제출 및 상용화
- 전 세계 애플리케이션 간의 조화
- 승인 후 활동
- IND/CTA 준비, 제출 및 기관 인터페이스
선택과목
- 공급망 및 제조 원칙
- 제품 및 프로세스 개발의 원리
- 품질 및 규정 준수 원칙
- 의약품에 대한 CMC 규정 준수
프로그램 수업료
직업 기회
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